药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系；按照（）制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

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药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系；按照（）制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A.省.自治区.直辖市人民政府

B.国务院药品监督管理部门

C.药品上市许可持有人

Ｄ.行业协会

答案：B