1. 要向欧盟国家出口口罩,必须获得NB机构颁发的CE证书。CE证书也被视为制造商打开和进入欧洲市场的护照。目前,欧盟对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683。由于执行标准不同,不同防护等级的口罩获得认证所需的材料和程序也不同。
2. CE认证所需材料:CE申请表、产品规格书、材料清单、产品照片、第三方出具的ISO9000质量管理体系证书或产品检测报告。
3.CE认证流程:
认证范围保护样品的制备。
工程师向客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
实验室检测样品并提供检测报告。
工程师审核技术数据。包括:说明书、选用标准、试验方法等,说明书制备方法指导。
工程师给出一份改进报告。协助企业整改产品,提交文件。
工程师编写TCF (technical architecture report)并提交审批。
批准报告并颁发证书。
CE标志应按照工程师的指示粘贴。
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